重要な情報

本試験への参加をご希望の方は、以下をご確認ください。

  • の詳細および試験情報をお読みください。
  • お住まいの地域の来院スケジュール(Visit Planner)の日程を確認し、記載された日程に参加可能であることをご確認ください。(6泊の滞在は、NZCRのGrafton Clinicで行われます。)
  • 下記の登録フォームをすべてご記入ください。

以降、適性を確認するためにこちらからご連絡いたします。

研究情報

New Zealand Clinical Researchでは、代謝異常関連脂肪肝炎(MASHと呼ばれる肝疾患の治療に役立つ可能性のある治験薬の臨床試験を実施しています。

MASH は脂肪性肝疾患の一種で、時間の経過とともに肝臓に炎症や損傷を引き起こす可能性があります。適切な治療が行われない場合、肝臓の線維化が進行し、最終的には肝臓がんに至ることもあります。

試験薬のefimosfermin(エフィモスフェルミン)は、体内のエネルギー利用の調節と肝臓の保護を助ける体内のホルモンに基づいていて、肝臓の脂肪を減らし、炎症を抑え、線維化を防ぐことで作用します。ナチュラルホルモンは体内に長く留まらないため、efimosferminはより長く、効果的に作用するように設計されています。過去の研究から、このような治療がMASH患者の肝臓の健康を改善する可能性があることが示唆されています。

参加条件

健康な日本人男性&女性

  • 18~55 歳の方
  • 体重:男性 50kg 以上/女性 45kg 以上
  • BMI(体格指数):18~28 kg/m²
  • 非喫煙者/電子タバコ非喫煙者、または元喫煙者/元電子タバコ使用者
  • 現在、定期的に処方薬またはサプリメントを服用していない方。一部の処方薬(避妊薬を含む)は参加可能です。
  • 避妊に関する要件を満たす方

日本人コホート2(日本人集団属性 2)の条件:

  • 日本で出生していること
  • 両親および双方の祖父母がいずれも日本人であること
  • 日本国外での居住期間が 10 年未満であること

 

実施内容

来院スケジュール:

6~7泊の入院 + 追加来院6回

 

治験報酬:

最大 5,000ドル (税抜き)

Important Documents

Important documents to download and read

Pre-screening Form